Nguyên Lý Hoạt Động
Mẫu được thử nghiệm về độ kín khí của bao bì bằng phương pháp tạo áp suất khí gây hư hại (tạo áp suất đến mức nổ hoặc tạo áp suất đến áp suất quy định). Các phương pháp thử nghiệm có thể được thực hiện theo các tiêu chuẩn khác nhau, chẳng hạn như thử nghiệm nổ, thử nghiệm rò rỉ, thử nghiệm biến dạng, thử nghiệm bong bóng. Kết quả thử nghiệm có thể được thể hiện bằng sự kết hợp của áp suất thử nghiệm, thời gian giữ, vị trí bao bì thử nghiệm, vị trí rò rỉ, v.v.
Tiêu Chuẩn
ASTM F1140 Độ vỡ và độ biến dạng của bao bì chắn linh hoạt (không giới hạn);
ASTM F2054 thử nghiệm nổ (có tấm giới hạn);
ASTM F2095 thử nghiệm rò rỉ giảm áp suất (không hạn chế hoặc có tấm hạn chế);
ASTM F2096 thử nghiệm rò rỉ bong bóng (có bình chứa nước);
ISO 11607 Bao bì cho các thiết bị y tế đã tiệt trùng cuối
YY/T 0681.3 Phương pháp thử nghiệm cho bao bì thiết bị y tế vô trùng – Phần 3: Bao bì không hạn chế chống lại hư hỏng do áp suất bên trong
YY/T 0681.5 Phương pháp thử nghiệm cho bao bì thiết bị y tế vô trùng – Phần 5: Phương pháp áp suất bên trong để phát hiện rò rỉ lớn (phương pháp bong bóng)
YY/T 0681.9 Phương pháp thử nghiệm cho bao bì thiết bị y tế vô trùng – Phần 9: Thử nghiệm vỡ kín của bao bì linh hoạt bằng phương pháp áp suất không khí bên trong của tấm hạn chế
Phương Pháp Kiểm Tra
-
Kiểm tra nổ (Burst test): Thiết bị liên tục tăng áp suất lên bao bì cho đến khi bao bì bị vỡ. (Tuân thủ các tiêu chuẩn ASTM F1140, ASTM F2054, YY/T 0681.3, YY/T 0681.9);
-
Kiểm tra rò rỉ (Leakage test): Sau khi bao bì được bơm hơi để đạt áp suất cài đặt trước và duy trì thời gian kiểm tra yêu cầu dưới áp suất này, việc quản lý áp suất và kiểm tra rò rỉ được thực hiện theo tiêu chuẩn. Có thể chọn điều kiện kiểm tra không bị hạn chế hoặc có tấm hạn chế. (Tuân thủ các tiêu chuẩn ASTM F2095, ISO 11607-1);
-
Kiểm tra giãn nở (Creep test): Một áp suất không đổi được tạo ra trong bao bì, gần với giới hạn nổ, và được duy trì trong một khoảng thời gian nhất định. Hiệu suất hàn kín được đánh giá khi áp suất được duy trì trong thời gian đã cài đặt. Các chế độ kiểm tra tùy chọn: giãn nở và giãn nở đến khi hỏng. (Tuân thủ các tiêu chuẩn ASTM F1140, YY/T 0681.3);
-
Kiểm tra bong bóng (Bubble test): Đặt bao bì vào nước, sau đó tạo áp suất cho bao bì đến một áp suất định trước và duy trì áp suất định trước đó trong một khoảng thời gian cài đặt trước. (Tuân thủ các tiêu chuẩn ASTM F2096, YY/T 0681.5).
Thông Số Kỹ Thuật
| Mục | Thông Số |
| Dải kiểm tra | 0.1 Kpa~1 Mpa |
| Độ phân giải | 0.1 Kpa |
| Độ chính xác đo | ± 0.5%FS |
| Thời gian đo | 1~1000 s |
| Phương pháp đo | Nổ, rò rỉ, chảy, phương pháp bong bóng |
| Loại bao bì | Gói mềm, gói bán nhựa, gói hoàn toàn bằng nhựa |
| Áp suất không khí | 0,5 Mpa~0,9 Mpa |
| Kích thước | 400 mm×415 mm×272 mm |
| Nguồn cấp | 220V 50Hz |
| Công suất | 150W |
Đặc Trưng
- Nguyên lý thiết kế áp suất dương, vận hành đơn giản, hiệu suất ổn định và đáng tin cậy;
- Phương pháp thử nghiệm kép về ức chế giãn nở và không ức chế giãn nở;
- Thử nghiệm vỡ, thử nghiệm biến dạng, thử nghiệm biến dạng thành vỡ, nhiều chế độ thử nghiệm để lựa chọn;
- Hoạt động ‘một phím’ trong quy trình thử nghiệm, hiệu quả thử nghiệm thông minh và cao;
- Máy chủ được nhúng màn hình LCD màu độ phân giải cao 7 inch, với chế độ xem rõ ràng, điều khiển điểm nhạy và vận hành dễ dàng;
- Hỗ trợ phụ kiện thử nghiệm, chế độ thử nghiệm linh hoạt, khả năng tương thích và đa dạng hóa;
- Phạm vi thử nghiệm là tùy chọn và phạm vi thử nghiệm rộng và lĩnh vực ứng dụng rộng;
- Thiết lập quyền được phân loại theo người dùng, đáp ứng các yêu cầu của GMP, kiểm toán hồ sơ thử nghiệm và các chức năng theo dõi.
